Tổ chức Y tế thế giới ước tính rằng có tới một nữa triệu ca lao mới kháng thuốc (MDR‐TB) xảy ra trên thế giới mỗi năm. Các phác đồ điều trị lao kháng thuốc hiện nay có nhiều thách thức: điều trị kéo dài 20 tháng hay dài hơn, đòi hỏi uống thuốc hàng ngày mà nó độc hơn, ít hiệu quả và đắt tiền hơn những thuốc được dùng để điều trị lao còn nhạy cảm.
Trên toàn cầu, tất cả bệnh nhân bắt đầu với liệu pháp đa kháng thuốc được điều trị thành công. Đây là lần đầu tiên trong hơn 40 năm qua, một thuốc điều trị mới với một cơ chế hoạt động mới‐bedaquiline‐ là có sẵn, và đã được chấp thuận bởi Cục quản lý thuốc và thực phẩm của Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2012. Có một sự quan tâm đáng kể về khả năng của thuốc này trong điều trị lao đa kháng thuốc. Tuy nhiên thông tin về thuốc mới này vẫn còn bị hạn chế. Nó chỉ mới đến thử nghiệm ở giai đoạn IIb về tính an toàn và hiệu quả. Do đó WHO ban hành “ hướng dẫn chính sách tạm thời”. Hướng dẫn tạm thời này cung cấp lời khuyên bao gồm bedaquiline trong hóa liệu pháp kết hợp của MDR‐TB phù hợp với các hướng dẫn hiện có của WHO trong xử lý lao đa kháng thuốc ( cập nhật vào năm 2011). Hướng dẫn tạm thời này liệt kê 5 điều kiện để sử dụng nếu bedaquiline được sử dụng để điều trị MDR‐TB ở người lớn.
·Giám sát và điều trị hiệu quả: Điều trị phải được giám sát chặt chẽ về tính hiệu quả và độ an toàn, theo đề cương quản lý và điều trị được chấp thuận bởi các cơ quan chính phủ thích hợp
- Bao gồm các bệnh nhân thích hợp; Sự thận trọng đặc biệt là được đòi hỏi khi bedaquiline được dùng cho người tuổi từ 65 trở lên và người lớn có HIV. Không sử dụng cho trẻ em và phụ nữ có thai
- Bảng cam kết: Các bệnh nhân phải ý thức đầy đủ về lợi ích và tác hại của thuốc mới, và yêu cầu có bản cam kết trước khi bắt đầu điều trị.
- Bám chặt các khuyến cáo của WHO: Tất cả nguyên lý về các phác đồ điều trị MDR‐TB được khuyến cáo bởi WHO là cơ sở phải được tuân thủ, đặc biệt bao gồm 4 loại thuốc ưu tiên thứ hai có hiệu quả. Để phù hợp với nguyên lý chung của điều trị lao, bedaquiline đơn thuần phải không được đưa vào phác đồ trong đó các thuốc cùng loại thất bại nhằm chứng tỏ tính hiệu quả.
·Thận trọng và xử lý các phản ứng phụ: các biện pháp thận trọng về mặt dược lý chủ động phải được đặt ra để đảm bảo phát hiện sớm và xử lý thích hợp các phản ứng phụ của thuốc và các tương tác đầy tiềm năng với các thuốc khác.
WHO khuyến cáo mạnh mẽ thúc nhanh thử nghiệm giai đoạn III dựa trên các chứng cứ toàn diện hơn để thông báo chính sách của bedaquiline trong tương lai, đồng thời sẽ cân nhắc, xem xét hay cập nhật hướng dẫn tạm thời về thông tin bổ sung về tính hiệu quả và an toàn khi có sẵn. WHO cũng đang phát triển một chứng cứ thực địa tạo thuận tiện thực hiện bedaquiline và đang làm việc với các đối tác nhằm đảm bảo hướng dẫn hợp lý.
